ISO 14971:2020 – Gerenciamento de Riscos de Dispositivos Médicos

Warning! This is a scam letter. Never respond to it.

Sent from: conrado@mbq.com.br

Prezados Srs(as),

Solicitamos a especial gentileza de repassar este informativo aos seguintes profissionais de vossa empresa:
1-Gerente de RH
2-Gerente da Qualidade
3-Responsável Técnico
4-Engenheiro de Projetos e Produtos.

®

Capacitação e Treinamento

CURSO ONLINE – iso 14971:2020
GERENCIAMENTO DE RISCO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

 

 

 

 

 



Objetivo

TREINAMENTO ONLINE NA PLATAFORMA EAD MEGA BRASIL
https://megabrasil.maestrus.com/ver/curso/iso-149712020-gerenciamento-de-risco-de-dispositivos-medicos-curso-online/
Treinamentos presenciais no site https://www.mbq.com.br
TURMAS PRESENCIAIS PARA SÃO PAULO e CURITIBA

Localidade

Turmas/Data

Horário

Endereço

São Paulo- SP

16 e 17/11/2020

9:00 ás 17:00
Duração: 16 horas.

Espaço Casarão Bela Vista – Rua Conselheiro Ramalho n. 899 – B. Bela Vista São  Paulo – SP.

Curitiba – PR

23 e 24/11/2020

9:00 ás 17:00
Duração: 16 horas

ACP-Associação Comercial do Paraná-Edifício Barão do Cerro Azul – Rua XV de Novembro n. 521 – 4º Andar.

Apresentação de conceitos de gerenciamento de risco, gestão de acidentes, gestão de segurança de produtos e responsabilidade civil sobre produtos com base na literatura, entendimento e aplicação prática do gerenciamento de risco para dispositivos médicos conforme a ABNT NBR ISO 14971:2020 e sua relação com o sistema de gestão da qualidade e apresentar o uso de ferramentas e templates aplicados ao processo de gerenciamento de risco.

Público Alvo

Profissionais que atuam no projeto e desenvolvimento, gestores e colaboradores da área de Gerenciamento de Risco, gestores e colaboradores da Qualidade, gestores e colaboradores da área de P&D, gestores e colaboradores da área de Projetos (dispositivos médicos), gestores de processos, demais profissionais envolvidos na implementação da  ISO 14971.

Conteúdo Programático



 


Conceitos de risco • Definição formal de risco • Diferenças entre abordagens • Mecanismos de aversão ao risco • Metas de segurança. Conceitos de acidente e ana´lise de acidentes • Teorias de causalidade de acidentes • Contexto histórico • Necessidade de modelos de acidentes • Evolução dos modelos de causalidade de acidente • Modelos de acidente sequenciais lineares simples (Modelos tradicionais de causalidade de acidentes em cadeia de eventos) • Modelos de acidente lineares complexos • Modelos de acidentes não lineares complexos • Uso de modelos de acidente em investigação de acidentes e quase acidentes • Cultura de segurança.

Conceitos de prevenc¸a~o de acidentes – Gesta~o de seguranc¸a do produto • Engenharia de segurança do sistema • Características perigosas de produtos • Defeitos • Fatores ambientais em segurança de produtos • Erro de uso • Programas de segurança do produto • Programas de análise de segurança • Determinação de risco • Fabricação do produto seguro • Atividades na fase de operação. Gerenciamento de risco de produto – Processo de gerenciamento de riscos de produto pela ISO 14971 • Gerenciamento de risco como framework – Link com avaliação clínica, avaliação biológica, usabilidade, software • Processo de gerenciamento de riscos de produto pela ISO 14971 • Responsabilidade da alta direção.

Conteu´do do plano de gerenciamento de risco para cada produto • O critério de aceitabilidade de risco Como realizar ana´lise de risco • Definição da utilização destinada /uso pretendido (usando princípios de engenharia de usabilidade – ABNT NBR IEC 62366 e descrição de produto do MEDDEV 2.7/1 revision 4) • Identificação de características relacionadas a segurança • Link com projeto e controle de projeto • Identificação de perigos, situações perigosas e link com requisitos essenciais de segurança e eficácia (RDC 56:2001) • Estimando o risco de situações perigosas.

Investimento

Formas de Pagamento:
(   )Boleto a Vista: 1300,00 (   )Boleto a Prazo: 3x de  480,00
  Emissão de Boleto Bancário

Inscrição

Para treinamentos presenciais preencha a Ficha de inscrição direto no site: https://www.mbq.com.br, ou solicite para o e-mail: megabrasil@mbq.com.br  Entre em contato pelos fones:
(41) 3586-8443- 3035-1156 (11)4063-0369 –Celular Watsap: (41)99128-0481
Treinamento também disponível para a realização in-company

 

 

Enviado por Mega Brasil Capacitação e treinamento – Sede Administrativo em Curitiba – PR
Fones: (41)
3586-8443 – (41)  99128-0481
Se deseja não receber mais mensagens como esta 
CLIQUE AQUI para cancelar o recebimento dos informativos. Um e-mail
não é considerado SPAM quando há uma maneira de cancelar seu recebimento.